第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認(rèn)證適用于哪些國家或地區(qū) 
2017-11-22 10:48
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家都需要CE標(biāo)志，至2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國，他們分別是：
Austria 奧地利、 Belgium 比利時(shí)、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的3個(gè)成員國：Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。半歐盟國家：Turkey土耳其。由于CE認(rèn)證知名度高，實(shí)際上在一些本國認(rèn)證要求不高的國家和地區(qū)，如非洲、中東、東南亞、南美等一些國家，有時(shí)也可以接受CE認(rèn)證。

什么是CE認(rèn)證
歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志并非測試標(biāo)志，只是標(biāo)明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評監(jiān)模式用以標(biāo)注符合基本規(guī)定，這些規(guī)定可能涉及數(shù)個(gè)單位，如生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規(guī)定，認(rèn)證工作可能還必須由獨(dú)立機(jī)構(gòu)執(zhí)行，如由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。
那么,CE認(rèn)證哪里可以辦理呢?
常見的歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)分為國內(nèi)第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及歐盟NB公告機(jī)構(gòu)。下面就這兩種歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)的不同做下介紹。
第一種，國內(nèi)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
這類是國內(nèi)符合ISO10725的實(shí)驗(yàn)室對需要做歐盟CE認(rèn)證產(chǎn)品，先進(jìn)行檢測，通過相應(yīng)的CE認(rèn)證要求之后，出具符合性證書。
第二種，歐盟NB公告機(jī)構(gòu)。
歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)稱之為歐盟NB公告機(jī)構(gòu)，目前有2000多家，用4位數(shù)的公告號來區(qū)分。

CE認(rèn)證代辦
CE認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品安全的認(rèn)證，無論是歐洲內(nèi)部的產(chǎn)品還是其他國家的產(chǎn)品，只要進(jìn)入歐洲市場銷售，就必須有CE認(rèn)證。這是歐盟法律對產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證。那么CE認(rèn)證辦理怎么做呢，如何找CE認(rèn)證代辦機(jī)構(gòu)。
普通產(chǎn)品（普通產(chǎn)品是指：、危險(xiǎn)機(jī)械、2/3類建材、壓力設(shè)備，防爆產(chǎn)品，防護(hù)產(chǎn)品等產(chǎn)品之外）CE認(rèn)證嚴(yán)格來講沒有授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的說法，因?yàn)槠胀óa(chǎn)品CE認(rèn)證是屬于自我宣告，因此普通第三方有CNAS授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室即可發(fā)證（雖無強(qiáng)制規(guī)定，但無CNAS授權(quán)實(shí)驗(yàn)室很多時(shí)候也不被認(rèn)可）。
產(chǎn)品（或者普通產(chǎn)品對發(fā)證機(jī)構(gòu)度要求很高的）：這種好由歐盟公告機(jī)構(gòu)發(fā)證，才能確保清關(guān)成功。
通過CE認(rèn)證，您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”，從而可以在28個(gè)歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴(kuò)后，中國的企業(yè)將面對一個(gè)更大、運(yùn)作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場，通過CE認(rèn)證，只要產(chǎn)品打入歐盟一個(gè)成員國，就可以進(jìn)入其他成員國市場。中國企業(yè)在10個(gè)新入盟國家的業(yè)務(wù)相對較多，東擴(kuò)為這些企業(yè)進(jìn)入歐盟老成員國市場提供了機(jī)遇。
客戶提品圖片或者說明書-業(yè)務(wù)員根據(jù)產(chǎn)品確定指令和標(biāo)準(zhǔn)之后報(bào)價(jià)—客戶接受報(bào)價(jià)之后，業(yè)務(wù)員發(fā)檢測申請表讓客戶填寫-填寫完畢讓客戶寄樣品-付款檢測-尾款-出

歐盟國，只要是出口到歐盟國的并且涉及到的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證。
1. 燃?xì)鉅t具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
2. 載人的索道裝置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低電壓電氣設(shè)備 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑產(chǎn)品 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng) Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐 Hot Water Boilers
8. 家用電冰箱或電冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降機(jī) Lift
10. 機(jī)械 Machinery
11. 航海設(shè)備 Marine Equipment
12. (普通)醫(yī)療器械 Medical Devices
13. 主動可植入醫(yī)療器械 Active Implantable Medical Devices
14. 體外診斷醫(yī)療器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
15. 非自動稱量儀器 Non-automatic Weighing Instruments
16. 無線電及電信終端設(shè)備 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
17. 個(gè)人防護(hù)設(shè)備 Personal Protective Equipment (PPE)
18. 簡單壓力容器 Simple Pressure Vessels
19. 壓力設(shè)備 Pressure Equipment.
20. 休閑用船只 Recreational Craft.
21. 玩具 Toys
22. 跨歐洲高速列車系統(tǒng) Trans-European Conventional Rail System
23. 其它......
以上產(chǎn)品都是要做的。
CE認(rèn)證費(fèi)用的主因
CE認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項(xiàng)目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項(xiàng)目分類EMC與LVD指令。而機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。
CE認(rèn)證費(fèi)用可申請開拓資金補(bǔ)助
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