ISO9001:2015《體系 要求》通常用于企業(yè)建立體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的體系。主要分為模塊的要求，這模塊分別是：體系、職責(zé)、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著新版的頒布，各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2015申請(qǐng)認(rèn)證，化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
☆ 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。

認(rèn)證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。
二、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用。因?yàn)樽鳛榉缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
五、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。

對(duì)于組織的各種ISO9000認(rèn)證質(zhì)量信息的評(píng)價(jià)和分析如下：
1、管理者代表應(yīng)對(duì)所反饋的各項(xiàng)質(zhì)量信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并根據(jù)不合格對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的影響程度，以及可能造成的經(jīng)濟(jì)與信譽(yù)損失情況，確定是否采取糾正或預(yù)防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)考慮采取糾正或預(yù)防措施：
a、顧客的投訴在一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上，或者半年內(nèi)對(duì)同一問題的投訴達(dá)三次以上；
b、出現(xiàn)產(chǎn)品退貨、調(diào)換等情況；
c、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重或連續(xù)批量不合格；
d、產(chǎn)品的讓步接收一個(gè)月內(nèi)達(dá)三次以上；

其次，審核過程控制。
（1）內(nèi)審員審核時(shí)要做到層次分明，把握審核重點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵問題要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，避免走馬觀花，泛泛而談。
（2）審核時(shí)多提開放式提問，對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行充分溝通，除了印證符合性外，也尋求體系完善的輸入來源。
（3）對(duì)上次內(nèi)部或外部審核提出的問題在審核時(shí)宜進(jìn)行必要的跟蹤。
（4）交叉審核的必要性，如當(dāng)遇到有些證據(jù)需要跨部門、跨功能組來確認(rèn)時(shí)，不同審核組成員應(yīng)溝通并將信息傳遞給對(duì)方去跟蹤。
近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息。
對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
質(zhì)量認(rèn)證，也叫合格評(píng)定，是國(guó)際上通行的管理產(chǎn)品質(zhì)量的有效方法?？煞譃楫a(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品包括服務(wù)。認(rèn)證的依據(jù)或者說獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量要符合的標(biāo)準(zhǔn)的要求，質(zhì)量體系要滿足質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求，獲準(zhǔn)認(rèn)證的方式是通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。
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