ISO9001體系認證是指第三方（社會上的認證機構）對供方的體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后來供方的體系符合某種保證，對供方的保證能力給予的證實。體系認證在上亦稱為企業(yè)認證，體系注冊，體系評審，體系審核等。在我國，體系認證指由技術局認可并的認證機構依據(jù)"和保證"系列，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，其體系和保證能力符合要求產品法》在第二章第九條中對認證的、認證的以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了體系認證是產品的宏觀調控手段之一。
對于組織的各種ISO9000認證質量信息的評價和分析如下：
1、管理者代表應對所反饋的各項質量信息進行統(tǒng)計和分析，并根據(jù)不合格對產品、過程和質量管理體系的影響程度，以及可能造成的經濟與信譽損失情況，確定是否采取糾正或預防措施。
2、在出現(xiàn)下列情況時，應考慮采取糾正或預防措施：
a、顧客的投訴在一個月內達三次以上，或者半年內對同一問題的投訴達三次以上；
b、出現(xiàn)產品退貨、調換等情況；
c、產品質量出現(xiàn)嚴重或連續(xù)批量不合格；
d、產品的讓步接收一個月內達三次以上；

證書內容
ISO認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

備四個基本條件：
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊。
2．產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有申請認證。
3．產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。
4．生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

審核計劃
審核時機：避免一年一次的定式內審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機和頻次。
審核計劃應在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進行準備。所有需要審核的部門及管理層應在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責的復雜性合理安排，建議生產部、品質部及技術部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調能力強，有較強的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質主管等）擔當。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責負責的內容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓、糾防措施等在各部門審核表中都應體現(xiàn)。
認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認證前企業(yè)所需要準備的材料又有哪些呢?
三、內審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產設備、檢驗設備管理資料。
八、生產方面資料。(包括年度生產計劃、不合格品記錄等)
九、產品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設備等。)
http://www.lnnlg-dsp.com